Manual de Implantação da Gestão da Qualidade e Ações para Produtos com Validade de Risco e Vencidos na Logística Farmacêutica
Palavras-chave:
Gestão da Qualidade, logistica, boas práticasSinopse
A logística farmacêutica (LF) é um componente essencial na cadeia de suprimentos, responsável pela eficiência no armazenamento e distribuição de medicamentos. No Brasil, as distribuidoras farmacêuticas movimentam 73% das vendas de medicamentos, sendo desafiadas por questões como descarte inadequado de produtos vencidos e impactos ambientais. A gestão da qualidade (GQ) surge como ferramenta estratégica para otimizar processos e assegurar a segurança e conformidade na LF. Este estudo objetiva desenvolver um manual prático para implantação de GQ e manejo de produtos farmacêuticos com validade crítica ou vencidos. Busca-se reduzir custos operacionais, melhorar a gestão de estoques e minimizar impactos ambientais associados ao descarte inadequado. Foi conduzido um estudo descritivo-analítico, utilizando revisão de literatura e análise de práticas existentes na logística farmacêutica. O manual foi elaborado com base em conceitos de GQ, incluindo normas ISO 9000, ferramentas como PDCA e análise ABC, além de estratégias preventivas para manejo de produtos vencidos. O manual desenvolvido contém diretrizes e ferramentas práticas, como checklists e fluxogramas, para otimizar a gestão de estoques e promover a eliminação segura de produtos vencidos. Entre as estratégias destacam-se o uso de sistemas ERP, previsão de demanda e capacitação de profissionais. A adoção dessas práticas reduz perdas financeiras, aumenta a eficiência operacional e contribui para a sustentabilidade na LF. A implementação de GQ na logística farmacêutica é essencial para garantir a segurança, eficácia e conformidade dos medicamentos. O manual proposto oferece um suporte robusto aos profissionais da área, fortalecendo a gestão sustentável e promovendo impactos positivos no setor. Com isso, espera-se melhorar o desempenho das organizações e minimizar os riscos à saúde pública e ao meio ambiente.
Downloads
Referências
ABABNEH, O. M. A. The impact of organizational culture archetypes on quality performance and total quality management: The role of employee engagement and individual values. International Journal of Quality & Reliability Management, Volume 38:1387–408. 2021. Disponível em: https://10.1108/IJQRM-05-2020-0178. Acesso em: 20 abr. 2020.
ALMEIDA, M. I. R. de. Manual de planejamento estratégico: desenvolvimento de um plano estratégico com a utilização de planilhas Excel. São Paulo: Atlas. 2020.
ALMEIDA, A. A., SOUSA, M. C. B. C., SOARES, T. O., MORAIS, A. E. F., ASSUNÇÃO, N. B. Descarte inadequado de medicamentos vencidos: efeito nocivos para a saúde e para a população. Revista Saúde e Meio Ambiente, Volume IX (2): 155-162. 2019. Disponível em: https://periodicos.ufms.br/index.php/sameamb/article/view/7674. Acesso em: 30 ago. 2024.
ANTON, S. G., NUCU, A. E. A. Enterprise Risk Management: A Literature Review and Agenda for Future Research. Journal of Risk and Financial Management 13, no. 11: 281. 2020. Disponível em https://doi.org/10.3390/jrfm13110281. Acesso em: 20 abr. 2020.
ANVISA – AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Anuário estatístico do mercado farmacêutico 2018. Brasília: ANVISA, 2019.
ÅRDAL, C. et al. Supply chain transparency and the availability of essential medicines. Bulletin of the World Health Organization, Volume 99, n. 4, p. 319–320, 21 jan. 2021. Disponível em: https://doi.org/10.2471/blt.20.267724. Acesso em: 20 abr. 2020.
ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS – ABNT. Sistema de Gestão da Qualidade- Requisitos. NBR ISO 9000:2015. Rio de Janeiro, 2015.
BARBOSA. J. C; BOLATO. R. C. Gestão da Cadeia de Suprimentos como Vantagem Competitiva: Uma revisão bibliográfica. XI Congresso Brasileiro de Engenharia de Produção, 2021. On line. Disponível em: https://aprepro.org.br/conbrepro/2021/anais/arquivos/09252021_190955_614f9f2300601.pdf. Acessado em: 08 de julho de 2024.
BELHADI A. et al. Manufacturing and service supply chain resilience to the COVID-19 outbreak: Lessons learned from the automobile and airline industries. Technological Forecasting and Social Change, Volume 163:120447, 2021. Disponível em: https://doi.org/10.1016/j.techfore.2020.120447. Acesso em: 20 abr. 2020.
BRAGA, F. M. Condições de implementação do sistema de gestão da qualidade - SGQ, baseado na norma ISO 9001:2015, em ouvidorias públicas: estudo de caso da ouvidoria do Ministério Público Federal – MPF. Dissertação (Mestrado em Administração Pública) – Instituto Brasileiro de Ensino, Desenvolvimento e Pesquisa – IDP, Brasília. 2023.
BRASIL. Congresso Nacional. Decreto nº 10.388, de 5 de junho de 2020 - Regulamenta o § 1º do caput do art. 33 da Lei nº 12.305, de 2 de agosto de 2010, e institui o sistema de logística reversa de medicamentos domiciliares vencidos ou em desuso, de uso humano, industrializados e manipulados, e de suas embalagens após o descarte pelos consumidores. 2020.
CARNEIRO, M. B. et al. Gerenciamento de riscos para a cadeia de suprimentos: uma revisão sistemática de literatura. Produção Online – Revista Científica Eletrônica de Engenharia de Produção, Volume 19, n. 3, 2019. Disponível em: https://doi.org/10.14488/1676-1901.v19i3.3605. Acesso em: 15 jul. 2024.
CHIAVENATO, I. Empreendedorismo: dando asas ao espírito empreendedor. 5. ed. São Paulo: Atlas, 2021.
CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA (CFF). Resolução nº 679, de 21 de novembro de 2019. Diário Oficial [da]República Federativa do Brasil. Brasília, DF, 02 abr. 2020. Seção 1, p. 44, 2020. Disponível em: https://www.in.gov.br/en/web/dou/- /resolucao-n-679-de-21-de-novembro-de-2019-241336577. Acesso em 30/08/2024.
DIAS, M. A. P. Administração de Materiais: uma abordagem logística. 7. ed. São Paulo: Atlas, p. 69-75, 2019.
DIAS, M. A. P. Administração de Materiais: princípios, conceitos e gestão. 7. ed. São Paulo: Atlas, p 11-15, 2023.
FACCHINI, E. DA SILVA, J. R., LEITE, V. M. Curva ABC e Estoque de Segurança. South American Development Society Journal, Volume 5, n. 13, p. 73, 2019. Disponível em: https://doi.org/10.24325/issn.2446-5763.v5i13p73-88. Acessado em: 22 jun. 2024.
FARAJ, K. M., et al. Total Quality Management and Hotel Employee Creative Performance: The Mediation Role of Job Embeddedment. Journal of Contemporary Issues in Business and Government, Volume 27: 3838–55, 2021. Disponível em: https://www.researchgate.net/publication/350687454_Total_Quality_Management_And_Hotel_Employee_Creative_Performance_The_Mediation_Role_Of_Job_Embeddedment. Acessado em: 22 jun. 2024.
FITZSIMONS, J. Quality and safety in the time of Coronavirus: design better, learn faster. International Journal for Quality in Health Care, Volume 33, Issue 1, 2021, mzaa051. Disponível em: https://doi.org/10.1093/intqhc/mzaa051. Acessado em: 19 jun. 2024.
GÓMEZ, J. C. O., ESPAÑA, K. T. Operational risk management in the pharmaceutical supply chain using ontologies and fuzzy. Science Direct - Procedia Manufacturing, Volume 51, 1673–1679, 2020. Disponível em: https://doi.org/10.1016/j.promfg.2020.10.233. Acessado em: 05 ago. 2024.
GURTU, A., JOHNY, J. Supply Chain Risk Management: Literature Review – Risks, Volume 9, 16, 2021. Disponível em: https://doi.org/10.3390/risks9010016. Acessado em: 18 jul. 2024.
ISO. International Organization for Standardization, 2021. Disponível em: https://www.iso.org/home.html. Acessado em: 05 ago. 2024.
LI, X. et al. Mathematical model of the feedback between global supply chain disruption and COVID-19 dynamics. Nature - Scientific Reports, Volume 11, 15450, 2021. Disponível em: https://doi.org/10.1038/s41598-021-94619-1. Acessado em: 19 jun. 2024.
MAGALHÃES, E., SANTOS, A. G., ELIA, B., PINTO, G. Gestão da cadeia de suprimentos. 2. ed. Rio de Janeiro: Editora FGV, 2019.
MALEYEFF, J. Quality Service Management: A Guide to Improving Business Processes (1st ed.). Routledge, 2022. Disponível em: https://doi.org/10.4324/9781003199014. Acesso em: 27 ago. 2024.
MODISAKENG, C., MATLALA, M., GODMAN, B. MEYER, J. C. Medicine shortages and challenges with the procurement process among public sector hospitals in South Africa; findings and implications. BMC Health Services Research, Volume 20, 234, 2020. Disponível em: https://doi.org/10.1186/s12913-020-05080-1. Acesso em: 05 jun. 2024.
MOOSIVAND, A., RAJABZADEH GHATARI, A., RASEKH, H. R. Supply chain challenges in pharmaceutical manufacturing companies: Using qualitative system dynamics methodology. Iran Journal Pharmaceutical Research, Volume 18(2), 1103–1116. 2019. Disponível em: https://doi.org/10.22037/ijpr.2019.2389. Acesso em: 05 jun. 2024.
OLIVEIRA, D. de P. R. de. Planejamento estratégico: conceitos, metodologias e prática. 35ª ed. São Paulo: Atlas, 2023.
PALADINI, E. P. Gestão da qualidade: teoria e prática. 4 ed [3ª reimp.]. São Paulo: Atlas, 2019.
RAMANATHAN, R., RAMANATHAN, U., PELC, K., HERMENS, I. How Do Existing Organizational Theories Help in Understanding the Responses of Food Companies for Reducing Food Waste? Sustainability, Volume XVI, 1534, Netherlands, 2024. Disponível em: https://doi.org/10.3390/su16041534. Acesso em: 08 abr. 2024.
RITCHIE, L., BURNES, P., WHITTLE, P., HEY, R. The Benefits of Reverse Logistics: The Case of the Manchester Royal Infirmary Pharmacy. Supply Chain Management: an International Journal, Volume 5 (5), p.226–234. 2019. Disponível em: https://doi.org/10.1108/13598540010350330. Acesso em: 30 ago. 2024.
SANTOS, E. R. dos, CARNAÚBA, F. E. F., GOMES, S. de F. Aplicação da ferramenta curva abc na gestão de estoque em uma empresa de artigos para decoração. Brazilian Journal of Production Engineering, 8(3), 47-56. 2022. Disponível em: DOI: https://doi.org/10.47456/bjpe.v8i3.37016. Acesso em: 27 jul. 2024.
SARKIS, M., BERNARDI, A., SHAH, N., PAPATHANASIOU, M. M. Emerging challenges and opportunities in Pharmaceutical Manufacturing and distribution. Imperial College – Processes, Volume 9(3), 457, London, 2021. Disponível em: https://doi.org/10.3390/pr9030457. Acesso em: 8 ago. 2024.
SHAH, A., PEREIRA, P., TUMA, P. Quality improvement at times of crisis. The BMJ, v. 373, n. 928, 2021. Disponível em: https://doi.org/10.1136/bmj.n928. Acesso em: 8 ago. 2024.
SIMCHI-LEVI, D., KAMINSKY, P.M., SIMCHI-LEVI, E. Designing and managing the supply chain: concepts, strategies, and case studies. McGraw-Hill Higher Education; 4ª edição. 2019. Disponível em: DOI:10.1002/j.2158-1592.2001.tb00165.x. Acesso em: 1 ago. 2024
SIMÕES, J. C. A. Sistema de Apoio à Decisão para Otimização de Especificações de Embalagem. Dissertação (Mestrado Integrado em Engenharia e Gestão Industrial) – Faculdade de Engenharia, Universidade do Porto, Portugal, 2023. Disponível em: https://repositorio-aberto.up.pt/bitstream/10216/152263/2/637289.pdf. Acesso em: 1 ago. 2024.
SOUZA, B. L., DA SILVA, K. K. F., DA SILVA, L. M. M., ARAUJO, A. S. A. Logística reversa de medicamentos no Brasil / Reverse logistics of drugs in Brazil. Brazilian Journal of Development, [S. l.], Volume 7, n. 3, p. 21224–21234, 2021. DOI: 10.34117/bjdv7n3-029. Disponível em: https://brazilianjournals.com/ojs/index.php/BRJD/article/view/25547. Acesso em: 24 ago. 2024.
STAINES, A. et al. COVID-19: patient safety and quality improvement skills to deploy during the surge. International Journal for Quality in Health Care, Volume 33, n. 1, 2021. Disponível em: doi:10.1093/intqhc/mzaa050. Acesso em: 30 jun. 2024.
TAHERIAN, S. Covid Shortages: Supply Chains Must Become Less Efficient. Forbes. 12 de maio de 2020. Disponível em: https://www.forbes.com/sites/suzytaherian/2020/05/12/covid-shortages-supply-chains-must-become-less-efficient/#3afce1875be1. Acesso em: 13 jul. 2024.
TAKAHASHI, V. Logística, curva abc e gestão de estoque. Universidade de São Paulo, 2020. Disponível em: https://edisciplinas.usp.br/pluginfile.php/5456410/mod_resource/content/1/NOVO%20Log%C3%ADstica_curva%20ABC_Controle%20de%20Estoque.pdf. Acesso em: 27 ago. 2024.
VENKATARAMAN R., DEMIRAG O. C. Supply Chain Management: Securing a Superior Global Edge. Ed. SAGE. 2022, 22-23.
VIEIRA, M., MARTINS, V. W., SANTOS, L. 2021. Utilização da curva abc como ferramenta de gestão de estoque em uma empresa varejista. In XLI ENCONTRO NACIONAL DE ENGENHARIA DE PRODUÇÃO – EnEGEP, Foz do Iguaçu, Paraná. 2021. Disponível em: https://www.researchgate.net/publication/355254492. Acesso em 05 ago. 2024.
VITAL, J., BRAGA, E. A Logística no transporte e armazenamento de medicamentos termolábeis. Anais do X FatecLog. Guarulhos (SP), 2019. Disponível em: https://fateclog.com.br/anais/2019/A%20LOG%c3%8dSTICA%20NO%20TRANSPORTE%20E%20ARMAZENAMENTO%20DE%20MEDICAMENTOS%20TERMOL%c3%81BEIS.pdf. Acesso em: 27 ago. 2024.
VIZARINI, M. et al. Estudo da aplicação de ferramentas da gestão por processos e da gestão da qualidade em uma empresa do setor atacadista farmacêutico de Minas Gerais. In XLVI ENCONTRO DA ASSOCIAÇÃO NACIONAL DE PÓS-GRADUAÇÃO E PESQUISA EM ADMINISTRAÇÃO - EnANPAD. On-Line. 2022. Disponível em: https://anpad.com.br/uploads/articles/120/approved/f8d2e80c1458ea2501f98a2cafadb397.pdf. Acesso em: 30 jun. 2024.
WONG, W.P. et al. Digitalization enhancement in the pharmaceutical supply network using a supply chain risk management approach. Scientific Reports. 13, 22287. 2023. Disponível em: https://doi.org/10.1038/s41598-023-49606-z. Acesso em: 28 jul. 2024.

Publicado
Séries
Categorias
Declaração de Disponibilidade de Dados
Disponibilizamos caso haja necessidade.
Licença

Este trabalho está licenciado sob uma licença Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.